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ISO 9001:2000
4 Qualitätsmanagementsystem
4.2 Dokumentationsanforderungen
4.2.1 Allgemeines

Abgesenen von der zum wirksamen Funktionieren des Qualitätsmanagementsystems erforderlichen Dokumentation muss zusätzlich in dokumentarischer Form vorliegen:

a) Qualitäts-Politik mit Qualitäts-Zielen,
b) Qualitätsmanagement Handbuch,
c) alle von der Norm ISO 9001 geforderten Verfahren (6 Stück, siehe unten),
d) alle Dokumente, welche das Unternehmen braucht, um seine Prozesse planen und lenken zu können,
e) alle von der Norm ISO 9001 geforderten Aufzeichnungen.

Art, Umfang und Medium der Dokumentation hängen ab von:
- Komplexität und Wechselwirkung der Unternehmensprozesse,
- Fähigkeit der Mitarbeiter,
- Grösse des Unternehmens.

Zu c)
Es müssen folgende 6 Verfahren in dokumentarischer Form vorliegen ("Verfahrensanweisungen"):
+ Dokumentenlenkung
+ Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
+ Korrekturmassnahmen
+ Vorbeugungsmassnahmen
+ Lenkung nichtkonformer Produkte,
+ Interne Audits

ISO 9004:2000  
4 Qualitätsmanagementsystem
4.2 Dokumentation
4.2.1 -/-

- kein Normtext vorhanden-


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