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ISO 9001:2015
8
 Betrieb des Unternehmens
8.4
 Lenkung beigestellter Produkte und externer Prozesse
8.4.1
 Grundlegendes

Unter beigestellten Produkten / von aussen bereitgestellten Dienstleistungen versteht die ISO 9001:2015 folgende Fälle; der besseren Lesbarkeit wegen wird nur von Produkten gesprochen:
- Das Gesamtprodukt des Unternehmens besteht teilweise aus extern zugekauften Produkten,
- Prozesse oder Teile davon sind ausgelagert,
- Das Unternehmen stellt das Produkt nicht selbst her, sondern lässt Andere in seinem Namen produzieren und an die Kunden liefern, wobei die Verantwortung im Unternehmen bleibt.

Dies lässt sich so zusammenfassen: Alles was das Unternehmen einkauft, um es in das Endprodukt zu integrieren. (Schrauben,....Geräteteile,.... Softwaremodule,....Kundenschulungen,...)

Das Unternehmen muss sicherstellen, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen die Anforderungen erfüllen.
Das Unternehmen muss dazu Lenkungsmechanismen anwenden, die es zuvor festgelegt hat.

Das Unternehmen muss ihre Zulieferer bewerten. Dazu muss es zuvor festgelegte Kriterien anwenden bezüglich Lieferantenauswahl, deren Überwachung und Auswertung ihrer Fähigkeit, festgelegte Anforderungen zu erfüllen. Diese Bewertungen müssen in geeigneten Zeitabständen überprüft werden.

Über diese Bewertungen, sowie daraus resultierende Massnahmen, muss dokumentierte Information aufbewahrt werden.

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