4
|
Das Unternehmen in seinem
Kontext
|
4.1
|
Das Unternehmen in seinem
Kontext verstehen
|
4.2
|
Erfordernisse und Erwartungen
der interessierten Parteien
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4.3
|
Anwendungsbereichs des QMS
festlegen
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4.4
|
Die Prozesse des QMS
|
|
|
5
|
Die (oberste) Leitung
|
5.1
|
Verpflichtung (der obersten
Leitung)
|
5.1.1
|
Grundlegendes |
5.1.2
|
Kundenorientierung
|
5.2
|
Qualitätspolitik
|
5.2.1
|
Q-Politik definieren
|
5.2.2
|
Q-Politik bekanntmachen |
5.3
|
Rollen, Verantwortlichkeiten
und Befugnisse innerhalb der Firma
|
|
|
6
|
Planung
|
6.1
|
Umgang mit Chancen und Risiken
|
6.2
|
Planen und Erreichen von
Qualitätszielen
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6.3
|
"Change Management"
|
|
|
7
|
Unterstützende Prozesse
|
7.1
|
Ressourcen
|
7.1.1
|
Grundlegendes
|
7.1.2
|
Mitarbeiter
|
7.1.3
|
Infrastruktur
|
7.1.4
|
Prozess- und Umgebungsfaktoren
|
7.1.5
|
Mess- und
Überwachungsressourcen
|
7.1.6
|
Das Wissen des Unternehmens
|
7.2
|
Kompetenz der Mitarbeiter
|
7.3
|
Bewusstsein der Mitarbeiter
|
7.4
|
Kommunikation im Unternehmen
|
7.5
|
Dokumentation von Information
|
7.5.1
|
Grundlegendes
|
7.5.2
|
Erstellen und aktuell halten
von dokumentierter Information
|
7.5.3
|
Lenken von dokumentierter
Information |
|
|
8
|
Betrieb des Unternehmens
|
8.1
|
Betriebsplanung und -steuerung
|
8.2
|
Anforderungen an
Produkte
|
8.2.1
|
Kundenkommunikation
|
8.2.2
|
Ermittlung der
Produktanforderungen
|
8.2.3 |
Überprüfen der
Produktanforderungen (Vertragsprüfung)
|
8.2.4
|
Änderung von
Produktanforderungen (Vertragsprüfung) |
|
|
8.3
|
Entwicklung von Produkten
|
8.3.1
|
Grundlegendes
|
8.3.2 |
Planung der Produktentwicklung
|
8.3.3 |
Eingaben für die
Produktentwicklung
|
8.3.4 |
Lenkung der Produktentwicklung
|
8.3.5 |
Ergebnisse der
Produktentwicklung |
8.3.6 |
Änderungen bei der
Produktentwicklung |
|
|
8.4
|
Lenkung beigestellter
Produkte und externer Prozesse
|
8.4.1
|
Grundlegendes
|
8.4.2
|
Art und Umfang beigestellter
Produkte und externer Prozesse |
8.4.3
|
Informationen an externe
Prozess- und Produktanbieter
|
|
|
8.5
|
Herstellung von Produkten
|
8.5.1
|
Produktionslenkung
|
8.5.2 |
Kennzeichnung und
Rückverfolgbarkeit
|
8.5.3 |
Kundeneigentum und Eigentum
externer Anbieter
|
8.5.4 |
Produkterhaltung
(angemessener Umgang)
|
8.5.5 |
Tätigkeiten nach einer
Produktlieferung
|
8.5.6 |
Änderungen bei der
Produktherstellung |
8.6
|
Produktfreigabe
|
8.7
|
Wenn Prozesse, Produkte oder
Dienstleistungen schiefgehen
|
|
|
9
|
Leistungsbewertung des QMS
|
9.1
|
Überwachung, Messung, Aus-
und Bewertung des QMS
|
9.1.1
|
Grundlegendes |
9.1.2
|
Kundenzufriedenheit
|
9.1.3
|
Analyse und Bewertung des QMS
|
9.2
|
Interne Audits
|
9.3
|
Bewertung durch die oberste
Leitung (Managementbewertung)
|
9.3.1
|
Grundlegendes |
9.3.2
|
Eingaben für die Bewertung |
9.3.3
|
Ergebnisse der Bewertung |
|
|
10
|
(Stetige) Verbesserung des QMS
|
10.1
|
Grundlegendes |
10.2
|
Umgang mit Fehlern,
Korrekturmassnahmen
|
10.3
|
Kontinuierliche Verbesserung
("KVP")
|