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ISO 9001:2015
4 Das Unternehmen in seinem Kontext
4.3
Anwendungsbereich des QMS festlegen



Das Unternehmen muss den Anwendungsbereich seines QMS festlegen.

Diesbezüglich müssen -abgesehen von den Produkten und Dienstleistungen des Unternehmens selbst - die in Abschnitt 4.2 beschriebenen Anforderungen (Interessierte Parteien), sowie die in Abschnitt 4.1 beschriebenen internen und externen Sachverhalte berücksichtigt werden.


Wann immer eine Anforderung der ISO 9001:2015 angewendet werden kann, MUSS sie von der Firma angewendet werden.
Wann immer eine Forderung der ISO 9001:2015 nicht angewendet werden kann, darf dadurch die Fähigkeit oder die Verantwortung der Firma, konforme Produkte und Dienstleistungen zu erbringen, nicht beeinträchtigt werden. Insbesondere muss nicht nur die Kundenzufriedenheit, sondern die Erhöhung selbiger stets sichergestellt werden können.

Der letztlich ermittelte Anwendungsbereich des QMS muss als dokumentierte Information gepflegt werden und verfügbar sein. 
Darin müssen beschrieben sein die im Anwendungsbereich inbegriffenen Produkte und Dienstleistungen, sowie gute Begründungen bezüglich aller ISO 9001:2015 Forderungen, die die Firma für nicht anwendbar befunden hat.


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