| ISO
9001:2000 |
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| 7 |
Produktrealisierung |
| 7.6 |
Lenkung und Überwachung von Messmitteln |
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Das Unternehmen muss Überwachungen, Messungen und die
zugehörigen Überwachungs- und Messmittel ermitteln um die Produktkonformität mit
den festgelegten Spezifikationen zu gewährleisten.
Das Unternehmen muss sicherstellen, dass Messungen und Überwachungen
-durchgeführt werden können und
-in der Weise durchgeführt werden, die mit den Anforderungen an die
Messung und Überwachung vereinbar ist.
Zur Sicherstellung gültiger Ergebnisse müssen die Messmittel:
1.)
in festgelegten Abständen oder vor Gebrauch kalibriert oder verifiziert
werden durch Rückführung auf (inter)nationale Normale.
Gibt es solche Normale nicht, dann muss die Grundlage für die
Kalibrierung aufgezeichnet werden,
2.)
(nach-)justiert werden, sofern erforderlich,
3.)
den Kalibrierstatus für den Benutzer sichtbar aufzeigen,
4.)
gegen Verstellen und Verschlechterung während der Benutzung gesichert
werden.
Ferner muss das Unternehmen die Gültigkeit früherer Messergebnisse
bewerten und aufzeichnen, wenn irgendwann einmal festgestellt werden
sollte, dass die eingesetzten Messmittel die Anforderungen nicht
erfüllen
(die Messungen der letzten z.B. 3 Wochen angezweifelt werden müssen).
Aufzeichnungen über Kalibrierungs- und ggf. Verifizierungsergebnisse
müssen geführt werden.
Wird Software zur Überwachung und Messung eingesetzt, dann muss die
Eignung dieser Software vor dem ersten Einsatz, und wenn erforderlich,
noch zusätzlich später bestätigt werden.
Siehe auch ISO 10012-1 und ISO 10012-1-2.
| ISO
9004:2000 |
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| 7 |
Produktrealisierung |
| 7.6 |
Lenkung und Überwachung von Messmitteln |
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Die
Unternehmensleitung sollte Prüfprozesse, Methoden und Gerätschaften
verwirklichen, damit Produkte und Prozesse verifiziert und validiert
werden können.
Zu Prüfprozessen in diesem Sinne zählen jegliche Mess- und
Überwachungstätigkeiten, zum Beispiel auch Umfragen und Simulationen.
Damit wird Kundenzufriedenheit und die Zufriedenheit
anderer interessierter Parteien erhöht.
Damit bezüglich der gewonnenen Daten Vertrauen geschaffen wird, sollten
die Mess- und Überwachungsprozesse die Bestätigung einschliessen, dass
die verwendeten Mittel geeignet sind und entsprechend instand gehalten
werden (zB. Rückführung auf Normale), bzw. dass diese Prozesse den
Zustand der Mess- und Überwachungsmittel überhaupt zweifelsfrei
feststellen können.
Das Unternehmen sollte den Lenkungsbedarf an Mess- und
Überwachungsmitteln insofern minimieren, dass es potentielle Fehler
beseitigt, die Prozesse also "narrensicher" macht.
Damit wird Mehrwert für interessierte Parteien geschaffen.