ISO
9001:2000 |
|
7 |
Produktrealisierung |
7.3 |
Entwicklung |
7.3.2 |
Entwicklungseingaben |
Es müssen Eingaben bezüglich der
Produktanforderungen ermittelt und aufgezeichnet werden. Die Eingaben
müssen folgende Punkte enthalten:
a) Funktions- und Leistungsanforderungen,
b) gesetzliche
und behördliche Anforderungen, die auf das Produkt zutreffen,
c) Abgeleitete Information aus früheren, ähnlichen Entwicklungen, falls
zutreffend,
d) Eventuell weitere Anforderungen, die für das Produkt von
wesentlicher Natur sind.
Diese Eingaben müssen in sich widerspruchsfrei und vollständig sein und
auf Angemessenheit bewertet werden.
ISO
9004:2000 |
|
7 |
Produktrealisierung |
7.3 |
Entwicklung |
7.3.2 |
Eingaben und Ergebnisse der
Entwicklung |
Das Unternehmen sollte diejenigen Prozesseingaben
ermitteln, die sich auf die Produktentwicklung auswirken.
Die Ermittlung dieser Eingaben ist Grundlage für wirksame Prozesse und
erleichtert die Erfüllung der Erfordernisse
und Erwartungen der Kunden und interessierten Parteien.
Die Natur dieser zuvor genannten externen Erfordernisse und
Erwartungen, vereint mit der Natur der (Unternehmens-) internen
Erfordernissen und Erwartungen, sollten für die Umsetzung in
Eingabeanforderungen für Entwicklungsprozesse geeignet sein.
Beispiele für Eingaben externer Natur:
-Erfordernisse und Erwartungen der Kunden, des Marktes und anderer
interessierter Parteien,
-Beiträge von Lieferanten,
-Eingaben von (gegenwärtigen und zukünftigen) Anwendern des Produktes
zur Erreichung robuster Entwicklungsergebnisse,
-(Änderungen) behördlicher und gesetzlicher Anforderungen, Normen
Branchenregeln.
Beispiele für Eingaben interner Natur:
-Politiken und Ziele,
-Erfordernisse und Erwartungen von Mitarbeitern, insbesondere von
denen, die Prozessergebnisse erhalten (und diese für ihre Prozesse als
Eingaben verwenden),
-technologische Entwicklungen,
-Anforderungen an die Fähigkeit der Entwickler,
-Rückmeldungen aus Erfahrungen,
-Ergebnisse aus anderen Prozessen,
-Daten und Aufzeichnungen zu bereits (auf dem Markt) vorhandenen
Produkten und Prozessen.
Weiterhin gibt es Eingaben, die an diejenige Produkt- oder
Prozessmerkmale adressiert sind, die allgemein die Betriebssicherheit,
das ordnungsgemässe Funktionieren und die Instandhaltung des Produktes
grundlegend beeinflussen.
Solche Eingaben beziehen sich beispielsweise auf:
-Betrieb, Installation, Anwendung,
-Lagerung, Handhabung, Lieferung,
-Umwelt, physikalische Parameter, Entsorgungsanforderungen.
Besonders betonte Erfordernisse seitens der Kunden und deren
Folgekunden (z.B. Endanwender) sollten derart formuliert werden, dass
das Produkt diesbezüglich wirksam validiert
werden kann.
Entwicklungsergebnisse sollten derartige Information beinhalten, mit
denen die geplanten Anforderungen verifiziert oder validiert werden
können.
Beispiele für Entwicklungsergebnisse:
-Daten, mit denen die Eingaben in die Prozesse mit den
Ergebnissen aus den Prozessen verglichen werden können,
-Produktspezifikationen, Annahmekriterien, Prozess-, Prüf- und
Materialspezifikationen,
-Schulungsanforderungen, Verbraucherinformation,
-Beschaffungsanforderungen,
-Berichte über Qualifikationsprüfungen.
Entwicklungsergebnisse sollten in Anlehnung an die Entwicklungseingaben
bewertet werden, damit objektiv nachgewiesen werden kann, dass die
gestellten Anforderungen wirksam erfüllt werden