ISO
9001:2000 |
|
7 |
Produktrealisierung |
7.3 |
Entwicklung |
7.3.3 |
Entwicklungsergebnisse |
Entwicklungsergebnisse müssen so
bereitgestellt werden, damit eine Verifizierung
gegenüber den Entwicklungseingaben möglich ist.
Entwicklungsergebnisse müssen vor der Freigabe genehmigt werden, und
folgenden Kriterien gerecht werden:
1.)
Die Entwicklungsvorgaben müssen erfüllt sein,
2.)
Bereitstellung angemessener Information über Beschaffung und
Produktion,
3.)
Beinhaltung von Annahmekriterien für das Produkt; zumindest jedoch
Verweise darauf,
4.)
Festlegung derjenigen Produktmerkmale, die für den sicheren Gebrauch
des Produktes entscheidend sind.
ISO
9004:2000 |
|
7 |
Produktrealisierung |
7.3 |
Entwicklung |
7.3.3 |
Entwicklungsbewertung |
Die oberste Unternehmensleitung sollte sicherstellen,
dass das Erreichen von Entwicklungszielen bewertet wird.
Dazu sollte die Unternehmensleitung geeignete Mitarbeiter beauftragen.
Bewertungen können nach Ende des Entwicklungsprozesses oder auch
bereits vorher an ausgewählten Stellen des Entwicklungsprozesses
durchgeführt werden.
Beispiele für Bewertungsgegenstände in diesem Sinne:
- Waren die Eingaben angemessen zur Durchführung der Entwicklung?
- Fortschritt des geplanten Entwicklungsprozesses, Erreichung der Verifizierungs-
und Validierungsziele,
- Beurteilung möglicher Gefahren bei Verwendung der Produkte,
Beurteilung von möglichen Produktausfällen,
- Lebenszyklusdaten
bezüglich der Leistung der Produkte,
- Wie sind Änderungen während des Entwicklungsprozesses gelenkt worden,
was waren jeweils die Folgen daraus?
- Erkennen und Korrigieren von Problemen,
- mögliche Umweltfolgen des Produktes
- Möglichkeiten, den Entwicklungsprozess zu verbessern.
Das Unternehmen sollte in geeigneten Phasen die Entwicklungsergebnisse
bewerten, damit die Erfordernisse und Erwartungen von Kunden und
Mitarbeitern des Unternehmens, an die die Ergebnisse des
Entwicklungsprozesses gehen, erfüllt werden.
Zuvor Gesagtes sollte entsprechend hinsichtlich der Erfordernisse und
Erwartungen anderer interessierter Parteien gelten.
Beispiele für Bewertungstätigkeiten bei Entwicklungsergebnissen:
-Vergleich der Eingabeanforderungen mit den Prozessergebnissen,
-vergleichende Methoden, zB: alternative Entwicklungsberechnungen,
-Beurteilung anhand ähnlicher Produkte und Lehren aus früheren
Erfahrungen,
-Bei spezifischen Entwicklungseingaben: Tests, Simulationen,
Versuche.
Die Bewertung (oder noch besser "Validierung") von Ergebnissen aus dem
Entwicklungsprozess ist deshalb wichtig, damit alle interessierten
Parteien (insbesondere Nutzer, Lieferanten und Mitarbeiter des
Unternehmens) sie erfolgreich annehmen und verwenden können.
Idealerweise nehmen die eigentlichen Nutzer und andere interessierten
Parteien an der Validierung der Ergebnisse teil.
Besonders wertvoll ist es, wenn die Validierung unter Teilnahme der
eigentlichen Nutzer am Ende des, insbesondere aber während des
Entwicklungsprozesses, noch vor der Einführung, Anwendung,
Implementierung von Produkten, Software, Dienstleistungen durchgeführt
wird.
Zur Schaffung von Vertrauen in das werdende Produkt kann es auch
notwendig sein, Teilergebnisse zu validieren.
Durch die Verifizierungs- und Validierungstätigkeiten sollten ausserdem
genügend Daten generiert werden, um die Entwicklungsmethoden und
-Entscheidungen zu bewerten.
Bewertungen der Entwicklungsmethoden sollten folgende Aspekte
beinhalten:
-Prozess- und Produktverbesserung,
-Verwendbarkeit der Ergebnisse,
-Sind die Prozess- und Bewertungsaufzeichnungen angemessen?
-Tätigkeiten zur Fehleruntersuchung,
-zukünftiger Bedarf im Zusammenhang des Entwicklungsprozesses