ISO
9001:2000 |
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8 |
Messung, Analyse und
Verbesserung
|
8.2 |
Überwachung und Messung |
8.2.3 |
Überwachung und Messung von
Prozessen |
Das Unternehmen muss geeignete Methoden zur Überwachung (und
falls zutreffend zur Messung) der Prozesse des Qualitätsmanagement
Systems anwenden.
Die Methoden müssen aufzeigen, dass die Prozesse in der Lage sind, die
geplanten Ergebnisse zu erreichen.
Sollten die geplanten Ergebnisse nicht erreicht werden, dann müssen zur
Erhaltung der Produktkonformität Korrekturen eingeleitet werden, soweit
angemessen.
ISO
9004:2000 |
|
8 |
Messung, Analyse und Verbesserung |
8.2 |
Überwachung und Messung |
8.2.3 |
Messung und Überwachung von
Produkten |
Hinsichtlich
seiner Produkte sollte das Unternehmen Anforderungen an Messungen und
Annahmekriterien festlegen.
Messung von Produkten sollte geplant und durchgeführt werden damit
verifiziert werden kann, dass
- die Anforderungen interessierter Parteien erfüllt worden sind und
- diese Anforderungen zur Verbesserung der Realisierungsprozesse
verwendet worden sind.
Bei der Auswahl der Messmethoden sollte das Unternehmen folgende Punkte
beachten, auch im Hinblick auf die Erfordernisse
und Erwartungen interessierter Parteien:
a)
Die Art der Messmittel, die erforderliche Genauigkeit und die
benötigten Kenntnisse sind durch die Art des Produktmerkmales
weitgehend festgelegt.
b)
Welche Ausrüstung ist erforderlich? (Software, Werkzeuge,..)
c)
Wo im Prozess befinden sich geeignete Messpunkte, welche Merkmale sind
zu messen , Annahmekriterien und Art der Dokumentation ?
d)
Hat der Kunde Messpunkte oder Messmethoden festgelegt? Wo?
e)
Wo, wann und wie zieht das Unternehmen freiwillig dritte Parteien hinzu
bzw. wird das Unternehmen durch Kunden oder amtliche Stellen
verpflichtet, dritte Parteien hinzuzuziehen, für:
- Typprüfungen, Prüfungen im laufenden Prozess,
- Produktverifizierung, Produktvalidierung, Produktqualifizierung.
f)
Qualifikation
der Mitarbeiter, der Produkte, der Prozesse und des
Qualitätsmanagement Systems,
g)
Endprüfungen, die zur Bestätigung dienen, dass Verifizierungs-
und Validierungstätigkeiten vollständig und zufriedenstellend
abgeschlossen wurden,
h)
Aufzeichnung von Ergebnissen produktbezogener Messungen.
Das Unternehmen sollte die für Produktmessungen verwendeten Verfahren
und die Verifizierungstätigkeiten bewerten, um aus deren Aufzeichnungen
Verbesserungsmöglichkeiten erwägen zu können.
Beispiele für Messungsaufzeichnungen, aus denen man
Verbesserungsmöglichkeiten erwägen kann:
- Prüfberichte,
- Materialfreigabescheine
- Produktannahmeformulare,
- Konformitätsnachweise.